濕法制粒壓片如何操作

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2019-10-29 15:50:07瀏覽次數(shù)：

一、原輔料的處理

包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
二、制軟材

在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘;按之即裂，裂而不散。
三、制濕顆粒
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無(wú)長(zhǎng)條。

四、干燥
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80C。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng)，厚度不宜超過(guò)2cm。顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑?般為3%左右。干燥設(shè)備有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸騰干燥、微波干燥或遠(yuǎn)紅外干燥等。干顆粒應(yīng)符合下列要求: (1)良好的流動(dòng)性和可壓性; (2)主藥含量符合規(guī)定: (3)細(xì)粉含量控制在20-40%左右; (4)含水量控制在1-2%; (5)硬度適中。
五、整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。

六、壓片
壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。